Normes

Tous les gants COFRA sont conçus pour offrir la juste protection de l’utilisateur, dans les conditions d’utilisation prévues. Les performances des EPI sont indiquées par les pictogrammes et les index correspondants et elles ont été testées en laboratoire.

EN 420:2003+A1:2009 - Gants de protection - Exigences générales et méthodes d'essais

Spécification des conditions requises liées à projet et fabrication, innocuité du gant, tailles, dextérité, marquage. La conformité à la norme EN 420:2003+A1:2009 est obligatoire pour tout type de gant mais le marquage n’est pas nécessaire. Pour tout autre renseignement technique il faut consulter la notice d’utilisation insérée à l’intérieur de l’emballage de chaque produit.

DEXTÉRITÉ

La dextérité est l’habileté à manipuler des objets à l’aide d’un gant. Un gant doit offrir un haut niveau de dextérité selon son utilisation. La dextérité est liée à plusieurs facteurs: à l’épaisseur du matériau constituant le gant, à son elasticité et à sa déformabilité. COFRA exécute des tests de dextérité sur chaque gant de façon à sélectionner le meilleur champ d’application. La norme EN 420:2003+A1:2009 spécifie les exigences générales en termes de performance qui vont du niveau 1 (dextérité basse) à 5 (dextérité maximale).

06 

Art. LIMBER (dextérité 5), permet de manipuler avec précision des objets aussi très petits

07

 
 08

Art. INOX (dextérité 3), il offre un niveau de protection et de résistance du gant élevé en gardant un niveau de dextérité adapté au champ d’application

09

 

EN 388:2003 - Gants de protection contre les risques mécaniques

Spécification de la protection contre les suivants risques mécaniques (si le niveau 1 n’est pas atteint le marquage est “0”):

01  

NIVEAUX

PERFORMANCES

1

2

3

4

5

A. Résistance à l’abrasion (cycles)

100

500

2.000

8.000

--

B. Résistance à la coupure par lame (index)

1,2

2,5

5,0

10,0

20,0

C. Résistance à la déchirure (Newton)

10

25

50

75

--

D. Résistance à la perforation (Newton)

20

60

100

150

--

EN 388:2016 - Révision de la Norme Européenne EN 388:2003

Révision de la Norme EN 388 sur les gants de protection contre les risques mécaniques qui va améliorer la précision et la fiabilité des tests de résistance à la coupure. La norme EN 388:2003 décrit la méthode d’essai dite du “Coup Test” qui calcule le nombre de cycles nécessaires pour couper le gant sous une pression de 5N (environ 500 g). La norme EN 388:2016 a intégré une autre méthode d’essai, le test de coupure TDM suivant la norme  EN ISO 13997:1999 (une lame droite qui parcourt une distance prédéterminée soumise à une force vairble) qui sera utilisé pour les gants résistants à la coupure et sera facultatif pour les gants moins résistants auxquels la méthode d’essai “Coup Test” sera appliqué

Un gant de protection contre les risques mécaniques doit avoir un niveau de performance égal ou supérieur à 1 pour au moins l’une des propriétés (abrasion, coupe, déchirement et perçage) ou au moins un niveau A de l’essai de résistance au cisaillement TDM EN ISO 13997:1999; classées selon les exigences minimales pour chaque niveau illustré dans le tableau suivant:


001

 

 

 

 

 

    NIVEAUX

MARQUAGE

 

1

2345

A. Résistance à l’abrasion (Num. de frottements)

  100

500

2000 8000  -

B. Essai de cisaillement*: résistance à la coupure par lame (index)

  1,2 2,5 5,0  10,0 20,0

C. Résistance à la déchirure (N)

  10 25 50 75 -

D. Résistance à la perforation (N)

  20 60

100

150

-

E. TDM*: résistance au cisaillement (N) - EN ISO 13997

 

A

B

C D E F
2 5 10 15 22 30
F. Protection contre les chocs - EN 13594:2015 P ABSENT  
Atteint Test non effectué

* Pour opacification pendant l’essai de la résistance au cisaillement (index de B), les résultats de l’essai de coupe indiquent que lorsque le test de résistance au cisaillement TDM (index E) est le résultat de la performance de référence.

Si l’un des indexs de marquage est marqué avec:
• la lettre “X” signifie que l’essai n’a pas été effectué ou n’est pas applicable;
• le chiffre “0” signifie que le test a été effectué mais que le niveau de performance minimum n’a pas été atteint.

EN 374-1:2003 - Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismesPartie 1: Terminologie et critères de performance
EN 374-2:2003 - Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismesPartie 2: Détermination de la résistance à la pénétration
EN 374-3:2003 - Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismesPartie 3: Détermination de la résistance à la pénétration des produits chimiques

Définissent les critères pour les gants de protection contre les produits chimiques et/ou les micro-organismes.

016 

Protection contre les produits chimiques 

Le gant portant le pictogramme sur le côté doit atteindre un niveau de performance minimum de pénétration égal à 2 à au moins trois des produits chimiques de la liste suivante:

 CODEPRODUIT CHIMIQUENuméro CAS

CLASSE 

  A

Méthanol 67-56-1 Alcool primaire

  B

Acétone 67-64-1 Cétone

  C

Acétonitrile 75-05-8 Composé nitrile
  D  Dichlorométhane  75-09-2  Paraffine chlorée
  E  Disulfure de carbone  75-15-0  Soufre contenant un composé organique
  F  Toluène  108-88-3  Hydrocarbure aromatique
  G  Diéthylamine  109-89-7  Amine
  H  Tétrahydrofuranne 109-99-9  Composé hétérocyclique et d'éther
  I  Acétate d'éthyle  141-78-6  Ester
  J  n-heptane  142-85-5  Hydrocarbure saturé 
  K  Hydroxyde de sodium 40%  1310-73-2  Base inorganique
  L  Acide sulfurique 96%  7664-93-9  Acide minéral inorganique

Le niveau des performances de pénétration indique, pour chaque produit chimique après avoir été en contact permanent avec celui-ci, le temps de passage de la surface externe à celle interne du gant du produit.

00 

 NIVEAU DE PERFORMANCE DE PÉNÉTRATION

1  2 3 4 5 6

TEMPS DE PASSAGE MESURÉ (min)

> 10

> 30

> 60

> 120

> 240

 > 480
 Les trois lettres “XYZ” sous le pictogramme indiquent les produits chimiques pour lesquels le niveau de perméabilité du gant est au moins égale à 2 (et donc un temps de passage d'au moins 30 minutes).
017 

Imperméabilité à l'eau et faible protection chimique
Le gant portant le pictogramme sur le côté (« Faible protection chimique et Imperméabilité à l'eau ») est conforme à l'essai de pénétration et atteint un niveau de pénétration au moins égale à 2 (et donc un temps de passage d'au moins 30 minutes) pour au moins 3 produits chimiques de la liste.

018 Protection contre les micro-organismes
Les gants sont considérés résistant aux micro-organismes et sont une barrière efficace contre les bactéries et les moisissures, mais pas au virus, quand ils atteignent un niveau de performance au moins égal à 2 (AQL<1,5) sur l'essai de pénétration. Afin de déterminer ce niveau de performance, des gants de chaque lot de production sont pris et contrôlés en conformité à la norme ISO 2859.
 

NIVEAU DE PERFORMANCE

 UNITÉ DU NIVEAU DE QUALITÉ ACCEPTABLE (AQL)

 NIVEAU DE TEST

  Niveau 3 < 0,65

G1 

  Niveau 2 < 1,5 G1 
  Niveau 1 < 4,0 S4

EN 455 - Gants médicaux jetables

031 

EN 455-1:2000 - Détection des trous - Prescriptions et essais
Il spécifie les exigences et fournit la méthode d’essai des gants médicaux jetables afin de déterminer l’absence de trous (test étanche à l’eau pour la détection de trous, échantillonnage, niveau de contrôle et AQL).
EN 455-2:2011 - Propriétés physiques: Exigences et essais
Il spécifie les exigences et fournit les méthodes d’essai pour les propriétés physiques des gants médicaux jetables (taille et résistance), afin d’assurer pendant leur utilisation un niveau de protection adéquat pour le patient et l’utilisateur contre une contamination mutuelle.
EN 455-3:2006 - Exigences et essais pour évaluation biologique
Il indique les exigences relatives à l’évaluation de la biosécurité des gants médicaux jetables. Il fournit les exigences relatives à l’étiquetage et l’emballage des gants, ainsi que la diffusion des informations relatives aux méthodes d’essai utilisées.
EN 455-4:2009 - Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
Il indique les exigences relatives à la durée de vie des gants médicaux jetables. Il précise également les exigences relatives à l’étiquetage et la divulgation des informations relatives aux méthodes d’essai utilisées.

Réglementation européenne des matériaux au contact avec les aliments

Normativa-Alimentare 


Les objets déstinés à entrer en contact avec les aliments doivent être signalés par un pictogramme représentant un verre à pied et une fourchette, conformément au Règlement CE n. 1935/2004 (“Matériaux et objets déstinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires”) et spécifiquement pour les gants au Règlement UE n. 10/2011 (“Matériaux et objets en matière plastique déstinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires”). Tous les matériaux utilisés pour la production des gants ne doivent pas constituer un risque pour la santé humaine ni entraîner une altération ou une détérioration des alimentes. Pour cette raison les produits alimentaires ont été classés en 5 groupes et le gant doit réussir les tests pour chaque type d’aliments. De fait, un gant peut être adapté au contact avec certains aliments et pas avec d’autres. Pour en savoir plus sur les applications d’un gant ainsi que les aliments qu’il peut manipuler le fabricant doit fournir une Déclaration de Conformité.

REACH

00 

Afin de sauvegarder la santé des utilisateurs, l’Union Européenne a promulgué le Réglement Reach (en vigueur depuis le 1er Juin 2007) qui interdit l’utilisation de certaines substances chimiques. COFRA garantit la conformité au réglement Reach de tous les gants; ils ne contiennent pas de substances interdites ou limitées (Amines aromatiques et 4-aminoazobenzène derivés de colorants azoiques, metaux lourds, phtalates, etc) et pour garantir cela contrôles rigides sont effectués sur les tissus et les accessoires utilisés pendant toutes les phases de la production.

TP TC 019/2011
EAC 



Réglementation technique en matière de sécurité des équipements de protection individuelle mis en circulation sur le territoire douanier eurasiatique.

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